Silikon-Extrusion-Prozess-Leitfaden

Mar 16, 2017

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Die Silikon-Extrusionsverfahren beginnt mit blending ein Zweikomponenten-Silikon-Gumstock auf eine zwei-Walzen-Mühle, eine homogene medizinisches Silikon zu produzieren. Das Silikon ist dann in Streifen gebildet und der Extruder kontinuierlich zugeführt. Ein variabler Drehzahl Schraube Feed unterhält richtigen Druck auf den Stift und sterben, und ein Laser-Mikrometer überwacht die OD während des Prozesses. Schließlich kommt der medizinischem Schlauch durch einen Backofen, der das Produkt mit Strahlungswärme heilt.

Optimierung der jeden Aspekt der Silikon-Extrusion

Die Aspekte der Silikon-Extrusion, die die Kosten und die klinischen Ergebnisse Ihres medizinischen Geräts beeinträchtigen können gehören:

  • Qualitätskontrolle
    Die Qualität Ihrer Silikon-Extrusion wird weitgehend bestimmt, bevor die Produktion beginnt. Der Werkzeugmacher, Techniker und Qualitätskontrolle Inspektor sollte alle ihre Eingaben in den frühen Phasen der Produktentwicklung Medizintechnik bieten. Diese Zusammenarbeit hilft den Silikon-Extrusionsverfahren reibungslos fließen zum ersten Mal ohne Wiederholungen, spart Zeit und Geld. Qualitätskontrolle Prüfpläne müssen gezielt die kritischen Abmessungen und einfach zu bedienen während der Extrusion.

  • Silikon-Spezifikationen
    Es gibt viele Variationen von medizinischem Silikon Gumstock — auch als UNHCR (hohe Konsistenz Kautschuk) bezeichnet. Sie müssen die richtige Reihenfolge für Ihre Silikon-Extrusion Behandlungsort ordnungsgemäß angeben. Zum Beispiel sollten die Bestandteile der Fütterung Katheter von Siliconen mit verschiedenen Härtegraden erfolgen, die die richtigen physischen Eigenschaften aufweisen. Angabe der falschen Art von Silikon verursachen Beschwerden für den Patienten oder die Anwendung Schwierigkeiten für medizinisches Fachpersonal. Ebenso kann unter Angabe bestimmter Nonsilicone Substrate für Verstärkung oder Coextrusion Produktfunktionalität sicherzustellen erforderlich.

  • Produkt-Design
    Ihre Entwicklung medizinischer Geräte betrifft Herstellbarkeit sowie Leistung Behandlungsort. Es ist wichtig, Ihr Design mit einem Industrie-Experten zu diskutieren, die Verbesserungen, die Ihre Kosten senken vorschlagen können ohne Einbußen bei der Funktionalität. Beispiele für komplexe Design-Spezifikationen für Silikon-Extrusion extrem kleine Biegeradien, scharfen Ecken, asymmetrische Formen und Beschriftungen für höchste Präzision.

  • Anlagenplanung
    Achten Sie darauf, dass Ihre Silikon-Extrusion in einer Reinraumumgebung mit ausreichend Platz für die Verarbeitung stattfindet. Modulare Anlagen, flexible Verbindungen und austauschbaren Extrusion Köpfe ermöglichen die Anlage Platz für Ihre Bedürfnisse mit Effizienz.

  • Geräte-Funktionen
    Stellen Sie sicher, dass der modernste Geräten zur Verfügung Ihre Silikon-Extrusion produzieren wird. Aber nicht jede Maschine funktioniert für alle Silikon-Extrusion; Das medizinischem Silikon, die, das Sie angeben, muss die richtigen Extruder und Schraube abgestimmt sein. Maschine-Kalibrierung und Verschleiß müssen engmaschig überwacht werden, um Kosten zu minimieren und optimales Therapieergebnis zu gewährleisten.

  • Betreiber und Training
    Silikon-Extrusion ist ein wahres können und Handwerk. Betreiber müssen gründlich geschult, oder ihre Fehler könnte Einfluss auf die Qualität oder Kosten für die Herstellung Ihres Medizinproduktes Silikon. Die besten Unternehmen sind diejenigen, die automatisierte statistische Prozesskontrolle zu nutzen und sind auch Experten für manuelle in-Prozess-Kontrolle.

  • Prozess-Kontrollen
    Kontrolle Themen wie die ziehende Geschwindigkeit, Maß an Automatisierung und Feedback-Schleifen kann erheblich beeinträchtigen, die klinischen Ergebnisse und Kosten für Ihre Silikon-Extrusion. Fortgeschrittene in-Prozess-Kontrollen wie Laser-Mikrometer sicherzustellen, dass alle Messungen den Spezifikationen entsprechen. Verbunden bleiben die richtigen Operatoren und Kontrollen den Prozess reibungslos und nach Budget fließen.

Suche nach dem richtigen Silikon Extrusion Partner

Ein qualifizierter Silikon-Extrusion-Partner bietet Kompetenz in allen oben genannten Aspekte der Silikon-Extrusion. Achten Sie darauf, mit einem Unternehmen arbeiten, das Verständnis in den kritischen Anforderungen der Medizinprodukte-Industrie, QSRs, Produkt Herstellbarkeit, dreidimensionale Layout, Toleranz Stackup und Qualitätskontrolle Prüfpläne demonstriert. Der richtige Partner für Sie ist jemand, der all das tun können, und bietet gleichzeitig einen Einblick in Trends der Branche, wie die steigende Nachfrage nach den folgenden:

  • Kleinere Durchmesser und Wandstärken für neurovaskuläre Anwendungen

  • Custom Tubing und exotischen Formen

  • Biokompatibilität und langfristige Implantate

  • Röntgensichtbarkeit

  • Antimikrobielle Silikon extrusion

  • Komplex, die Schläuche erfordert sekundäre Anwendungen

  • Verstärkte extrusion

  • Coextrusion

Schließlich die richtigen medizinischen Gerät-Outsourcing-Partner wird Ihre Bedürfnisse immer zuerst gesetzt, liefert einer kostengünstige Silikon-Extrusion, das erfolgreich auf dem Markt ist.


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